Инструкция
Состав и описание медицинского изделия
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от № РЗН 2017/5664 от 03.08.2023
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Биофарма С.р.л., Италия, Biofarma S.r.L, Via Castelliere, 2 33036 Mereto di Tomba (UD), Italy
ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ПЛОЩАДКИ
Биофарма С.р.л., Виа Кастелльери, 2 - 33036 Мерето-ди-Томба (УД), Италия
Biofarma S.r.l., Via Castelliere, 2 - 33036 Mereto di Tomba (UD), Italy
О.Ф.И. ОФФИСИНА ФАРМАСЕУТИКА ИТАЛИАНА С.П.А., Виа А. Верга, 14 24127 Бергамо (БГ), Италия
O.F.I. OFFICINA FARMACEUTICA ITALIANA S.P.A., Via A. Verga 14 24127 Bergamo (BG) Italy
СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Раствор для приема внутрь Альфазокс, пакетики – саше 10 мл, в упаковке 20 пакетиков – саше.
ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Прозрачная жидкость янтарно-жёлтого цвета с фруктовым запахом. рН: 5,00 ± 0,2. Плотность: 1,10 ± 0,05. Вязкость: 0-150 ц/с
Принцип действия
Медицинское изделие Альфазокс действует механически, обеспечивая быстрое устранение симптомов, обусловленных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) характеризуется такими симптомами как изжога, кислотный рефлюкс либо некислотный (смешанный, щелочной) рефлюкс, кашель и дисфония, которые могут быть связаны с наличием эрозивных дефектов слизистой пищевода. Выраженность симптомов ГЭРБ часто усиливается в положении на спине, поэтому состояние пациентов ухудшается в ночное время.
Комбинация гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата обеспечивает защиту слизистой оболочки желудка и пищевода. Наличие в составе Альфазокс компонента «Полоксамер 407», обладающего высокой способностью к биоадгезии, обеспечивает надёжный контакт комплекса «гиалуроновая кислота – хондроитина сульфат» с поверхностью стенки пищевода, способствуя её защите от агрессивного воздействия соляной кислоты желудка. Хондроитина сульфат также способствует восстановлению слизистой оболочки пищевода и желудка. Альфазокс способствует снижению воспаления и заживлению эрозий слизистой при эзофагитах и гастродуоденитах.
Показание к применению и противопоказания
Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не рекомендуется применять Альфазокс в случаях известной или подозреваемой повышенной чувствительности к любому его компоненту.
Не рекомендуется применять Альфазокс беременным и кормящим женщинам, так как соответствующие исследования не проводились. Нет известных взаимодействий с препаратами для приёма внутрь.
Указания по безопасности
Нельзя превышать рекомендованную дозу. Если симптомы ГЭРБ сохраняются, или возникли нежелательные явления, необходимо обратиться к врачу. Нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Ингредиенты: натрия гиалуронат, хондроитина сульфат натрия, ксилитол С, полоксамер 407, поливинилпирролидон, бензоат натрия, сорбат калия, ароматизатор, вода.
Применение
Пакетики-саше: по 1 пакетику (10 мл) после основных приёмов пищи и перед сном или в соответствии с рекомендациями врача.
ТАБЛИЦА УСЛОВНЫХ ЗНАКОВ
Символ | Значение |
---|---|
Производитель | |
Номер партии | |
Изготовлено в соответствии с Директивой Европейского сообщества 93/42/EEC о медицинских изделиях | |
Температурный диапазон | |
Ознакомьтесь с инструкцией по применению | |
Использовать до |
Хранение
При температуре от +5 °C до +30 °C. Не замораживать.
СРОК ГОДНОСТИ:
36 месяцев
УТИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ:
утилизируется как домашний мусор.
Служба поддержки покупателей
ООО «Альфасигма Рус»
115054, Москва, Павелецкая пл., д.2, стр.2
Тел/факс: +7 (495) 150-01-23, www.alfasigma.ru